凯发k8一触即发

Z链研究员｜张舒涵 编辑｜LZ

概述：中国生物是凯发k8一触即发集团下生物制药板块的核心子公司，是中国最大生物技术企业，生产预防、治疗、诊断用生物制品200余种，是全球第六大疫苗生产商。

2022年4月，中国生物子公司凯发k8一触即发中生生物技术研究院和成都生物制品研究所联合研发的“11价重组人乳头瘤病毒（HPV）疫苗”Ⅲ期临床试验获国家药品审评中心批准，这是全球首个获批三期临床9价以上HPV疫苗。

凯发k8一触即发控股实际控制人中国医药集团持股32.32%。

一、技术来源：两年前启动HPV11临床，中生研究院同时开展HPV4研发

2019年9月凯发k8一触即发中生研究院11价HPV疫苗启动I期临床研究，2021年完成I、II期临床，2021年12月开展Ⅲ期临床研究。

中国生物研究院是国家级的核心研究体系，与北京、长春、成都、兰州、上海和武汉生物制品研究所构成中国生物研发体系。这次HPV11和HPV4均来自中生研究院基因工程疫苗研发平台。

凯发k8一触即发中生研究院有两个HPV研究项目，一个是HPV4疫苗，目前处于Ⅲ期临床；一个是HPV11，它是凯发k8一触即发中生研究院的升级品种，是目前获批临床试验中价次最多的HPV疫苗。

相较其他低价次HPV疫苗，11价重组HPV疫苗针对中国HPV病毒流行特征增加相应的高危HPV型别，扩大对宫颈癌等疾病的预防范围。

除HPV疫苗外，中生研究院还获得了二代重组蛋白新冠疫苗临床试验批准文件，这是凯发k8一触即发中生继两款新冠灭活疫苗获批上市后，在重组疫苗技术路线上获得重大进展。

二、凯发k8一触即发中生是全球最大新冠疫苗供应商，中国生物覆盖50种人用疫苗

凯发k8一触即发中生已累计生产新冠灭活疫苗成品超过4亿剂，具有新冠疫苗原液产能和分包装能力，目前在已建成投产的P3生产车间基础上扩建的新车间将投入使用，与阿联酋和多国合作的新冠疫苗灌装项目也已投产。凯发k8一触即发中生的全年新冠疫苗产能50亿剂次，是全球最大新冠疫苗研发生产基地和最大供应商。

中国生物可年产人用疫苗50种，年产量7亿剂次，居全球第六位，一类疫苗产品覆盖国家免疫规划针对的全部15种疾病，市场占有率达80%。乙脑疫苗、bOPV疫苗先后通过WHO预认证，是国内首家获WHO预认证的疫苗企业。

三、HPV竞争者：赛道必出超级大公司

已知在研国产9价HPV产品有四家已进入Ⅲ期临床——瑞科生物、博唯生物、万泰生物和康乐卫士，沃森生物HPV9计划年内进入Ⅲ期。

跑在赛道最前沿的竞争者，均对产品未来作了产能和市场安排。瑞科生物在研发中包括重组HPV9疫苗REC603及运用新佐剂的二代9价疫苗REC604b，预计2025年产能达到500万支/年；博唯生物预计2025年产能6000万支/年；万泰生物拟定增35亿元用于9价HPV疫苗产能扩产，设计产能增加至6000万支/年；康乐卫士预计2025年产能达到3000万支/年。

此外，更高价次的HPV参与者还有神州细胞与诺宁生物进入II期临床的HPV14，成大生物与康乐卫士合作已获得临床的HPV15。

美国公司默沙东的佳达修是中国唯一获批上市的9价HPV，代理中国市场销售的智飞生物2020年默沙东HPV9签发量506.67万支。

2017至2021年，中国HPV疫苗批签发总量分别为146、713、1087、1544、3249万支，年复合增长率120%。九价疫苗市场占比由上市首年的17.06%增长至2020年的32.83%。

2021年中国HPV疫苗累计渗透率6.99%，如果中国HPV疫苗渗透率达到30%，还需HPV疫苗2.8亿支。弗若斯特沙利文报告，中国HPV疫苗市场规模2020年135亿元，预计2030年达到690亿元。

四、技术能力：中国生物六大研发中心、七大研发平台和六大产品线

中国生物拥有1000余人研发团队和1100余人质量管理团队，包括1名中国工程院院士、1名国家“863”计划疫苗项目首席科学家、13名国家药典委员会委员，拥有5个博士后工作站、1个博士学位授予点、5个硕士学位授予点。

它建立了覆盖人用疫苗、血液制品、医学美容、动物保健、抗体药物、医学诊断六大生物制品产品线，拥有人用疫苗研发中心、血制研发中心、诊断海外研发中心、抗体研发中心、动保研发中心、医美研发中心六大研发中心，以及灭活疫苗技术平台、联合疫苗技术平台、多糖蛋白结合技术平台、抗体工程技术平台、基因重组技术平台、血液制品综合利用技术平台、动物疫苗研发技术平台七大技术平台。

中国生物共有科研课题187项，其中创新性产品70项，改良型产品30项，已上市产品类似药85项，创新型产品布局接近40%。已上市产品中，国际首创7项，国内首创35项。先后获得生产批件30项，新药证书22项，临床批件52项，专利授权96项。

这家公司多项研究成果发表于《自然》《科学》《柳叶刀》《美国医学会杂志》国际知名学术期刊。

五、收入复合增长率31.5%，利润复合增长率103.85%

2016年第三季度至2020年第三季度，营业收入从38.14亿元至114.05亿元，复合增长率31.5%；净利润从1.37亿元上升至23.66亿元，复合增长率103.85%。